Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Vosevi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sofosbuwir, welpataswir, woksylaprewir · Vosevi 200 mg + 50 mg + 50 mg, 200 mg/50 mg/50 mg, 400 mg + 100 mg + 100 mg, 400 mg/100 mg/100 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Vosevi
- Substancja czynna (INN)
- Sofosbuwir, welpataswir, woksylaprewir
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 200 mg + 50 mg + 50 mg, 200 mg/50 mg/50 mg, 400 mg + 100 mg + 100 mg, 400 mg/100 mg/100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Gilead Sciences Ireland UC
- Kod ATC
- J05AP56
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Vosevi
- Nadwrażliwość na substancje czynne.
- Równoczesne stosowanie z silnymi induktorami P-gp i CYP jest przeciwwskazane.
- Możliwość wystąpienia ciężkiej bradykardii przy równoczesnym stosowaniu z amiodaronem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież (12 lat i starsi, masa ciała ≥ 30 kg) | 1 tabletka 400 mg/100 mg/100 mg lub 2 tabletki 200 mg/50 mg/50 mg | 1 tabletka 400 mg/100 mg/100 mg lub 2 tabletki 200 mg/50 mg/50 mg | 1 tabletka 400 mg/100 mg/100 mg lub 2 tabletki 200 mg/50 mg/50 mg | Przyjmować doustnie raz na dobę z pożywieniem. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież (poniżej 12 lat lub masa ciała < 30 kg) | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania. |
Połknąć w całości z pożywieniem, nie żuć ani nie kruszyć.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| karbamazepina | Silny induktor P-gp i CYP. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Silny induktor P-gp i CYP. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Silny induktor P-gp i CYP. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Silny induktor P-gp i CYP. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| ryfabutyna | Silny induktor P-gp i CYP. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca zwyczajnego | Silny induktor P-gp i CYP. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| rozuwastatyna | Substrat OATP1B i BCRP. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| eteksylan dabigatranu | Substrat P-gp. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub substancje pomocnicze.
- ×Równoczesne stosowanie z silnymi induktorami P-gp i CYP.
- ×Równoczesne stosowanie z rozuwastatyną lub eteksylanem dabigatranu.
- ×Równoczesne stosowanie z produktami zawierającymi etynyloestradiol.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężka bradykardia
- ⚠️blok serca
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 400 mg sofosbuwiru, 100 mg welpataswiru, 100 mg woksylaprewiru lub 200 mg sofosbuwiru, 50 mg welpataswiru, 50 mg woksylaprewiru.
🔬Mechanizm działania
Sofosbuwir jest inhibitorem HCV NS5B RNA-zależnej polimerazy RNA, niezbędnej do replikacji wirusa.
📈Farmakokinetyka
Sofosbuwir ulega szybkiemu wchłanianiu, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 2 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Gilead Sciences Ireland UC
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.71 |
Najczęstsze pytania o Vosevi
Jak dawkować Vosevi?▾
Czy Vosevi jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Vosevi?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vosevi?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.