Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tyenne

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Tocilizumab · Tyenne 20 mg/ml, 162 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Tyenne
Substancja czynna (INN)
Tocilizumab
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
20 mg/ml, 162 mg
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Kod ATC
L04AC07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Tyenne

Wskazania: Produkt leczniczy Tyenne jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z czynnym, postępującym reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz COVID-19.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 8 mg/kg masy ciała, podawana raz na cztery tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Czynne, ciężkie zakażenia.
  • Zakażenia u pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne.
Populacje szczególne: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia. Nie wiadomo, czy tocilizumab przenika do mleka kobiecego.
Uwaga kliniczna: Pacjenci powinni otrzymać Kartę Ostrzegawczą dla Pacjenta.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli8 mg/kg masy ciała, podawana raz na cztery tygodnie8 mg/kg masy ciała, podawana raz na cztery tygodnie800 mgU pacjentów o masie ciała >100 kg nie zaleca się stosowania dawki większej niż 800 mg na infuzję.
Pacjenci z COVID-198 mg/kg masy ciała, pojedyncza infuzja dożylna800 mgOdstęp pomiędzy infuzjami powinien wynosić co najmniej 8 godzin.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
metotreksatNie miało klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję na metotreksat.Monitorować pacjentów.
🟢Niskie
NLPZNie wykazano wpływu na klirens tocilizumabu.Monitorować pacjentów.
🟢Niskie
glikokortykosteroidyNie wykazano wpływu na klirens tocilizumabu.Monitorować pacjentów.
🟢Niskie
leki metabolizowane przez CYP450Może być konieczne zwiększenie dawek w celu utrzymania efektu terapeutycznego.Monitorować pacjentów.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Czynne, ciężkie zakażenia, z wyjątkiem COVID-19.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zakażenia u pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne.
  • !Nawracające zakażenia w wywiadzie.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

bardzo czesto

zakażenia górnych dróg oddechowych · zapalenie jamy nosowej i gardła · ból głowy · nadciśnienie tętnicze · zwiększenie aktywności AlAT

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy mL koncentratu zawiera 20 mg tocilizumabu.

🔬Mechanizm działania

Tocilizumab wiąże się z receptorami IL-6, hamując przekazywanie sygnału.

📈Farmakokinetyka

Właściwości farmakokinetyczne tocilizumabu określono na podstawie analizy populacyjnej.

📦Przechowywanie

Fiolki przechowywać w lodówce (2°C–8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (5/7 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
TyenneREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.33
bezpłatny
B.135
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 2289.60 zł

Najczęstsze pytania o Tyenne

Jak dawkować Tyenne?
Dawka początkowa: 8 mg/kg masy ciała, podawana raz na cztery tygodnie. Dawka podtrzymująca: 8 mg/kg masy ciała, podawana raz na cztery tygodnie. Maksymalna dawka dobowa: 800 mg
Czy Tyenne jest refundowany przez NFZ?
Tak, Tyenne jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Tyenne?
Tyenne może wchodzić w interakcje z 4 innymi lekami, m.in.: metotreksat, NLPZ, glikokortykosteroidy. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tyenne?
Tyenne nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Czynne, ciężkie zakażenia, z wyjątkiem COVID-19.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.