Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Trisenox
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Trójtlenek arsenu · Trisenox 1 mg/ml, 2 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Trisenox
- Substancja czynna (INN)
- Trójtlenek arsenu
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 1 mg/ml, 2 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Kod ATC
- L01XX27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Trisenox
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zaburzenia czynności wątroby i nerek wymagają ostrożności.
- Ryzyko wydłużenia odstępu QT/QTc.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nowo zdiagnozowana ostra białaczka promielocytowa (APL) z niskim lub pośrednim ryzykiem | 0,15 mg/kg mc. na dobę | 0,15 mg/kg mc. na dobę przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie | — | Leczenie należy przerwać po 60 dniach, jeśli nie uzyskano całkowitej remisji. |
| Dorośli | Nawracająca/oporna na leczenie ostra białaczka promielocytowa (APL) | 0,15 mg/kg mc. na dobę | 0,15 mg/kg mc. na dobę przez 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni | — | Leczenie należy przerwać po 50 dniach, jeśli nie uzyskano całkowitej remisji. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 0,15 mg/kg mc. na dobę | 0,15 mg/kg mc. na dobę przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie lub 5 tygodni | — | Zaleca się stosowanie takich samych dawek jak u dorosłych. |
| Dzieci | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Należy stosować ostrożnie. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Należy stosować ostrożnie. |
TRISENOX podawać dożylnie przez 1-2 godziny.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| diuretyki | Mogą powodować hipokalemię, co zwiększa ryzyko torsade de pointes. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| amfoterycyna B | Może powodować hipokalemię, co zwiększa ryzyko torsade de pointes. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| antybiotyki makrolidowe | Mogą wydłużać odstęp QT/QTc. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| tiorydazyna | Może wydłużać odstęp QT/QTc. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| produkty hepatotoksyczne | Może wystąpić toksyczne działanie na wątrobę. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Zaburzenia czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml koncentratu zawiera 1 mg lub 2 mg trójtlenku arsenu.
🔬Mechanizm działania
Trójtlenek arsenu powoduje zmiany morfologiczne i fragmentację DNA charakterystyczne dla apoptozy w komórkach białaczki promielocytowej.
📈Farmakokinetyka
Objętość dystrybucji trójtlenku arsenu jest duża, a arsen magazynowany jest głównie w wątrobie, nerkach i sercu.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Teva B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.65.a | |
| bezpłatny | C.65.b | |
| bezpłatny | C.65.c |
Najczęstsze pytania o Trisenox
Jak dawkować Trisenox?▾
Czy Trisenox jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Trisenox?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Trisenox?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.