Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tibsovo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Iwosydenib · Tibsovo 250 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tibsovo
- Substancja czynna (INN)
- Iwosydenib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 250 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Les Laboratoires Servier
- Kod ATC
- L01XM02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Tibsovo
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Wydłużony odstęp QT.
- Zespół różnicowania.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Ostre białaczka szpikowa | 500 mg (2 tabletki po 250 mg) raz na dobę | 500 mg raz na dobę | 500 mg | Leczenie należy kontynuować do czasu wystąpienia progresji choroby. |
| Dorośli | Rak dróg żółciowych | 500 mg (2 tabletki po 250 mg) raz na dobę | 500 mg raz na dobę | 500 mg | Leczenie należy kontynuować do czasu wystąpienia progresji choroby. |
Leczenie powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarzy mających doświadczenie w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne induktory CYP3A4 | Jednoczesne stosowanie może zmniejszać stężenia iwosydenibu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| umiarkowane lub silne inhibitory CYP3A4 | Mogą zwiększać stężenia iwosydenibu w osoczu. | Należy stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| dabigatran | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Jednoczesne stosowanie z silnymi induktorami CYP3A4.
- ×Wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT.
- ×Odstęp QT/QTc wynoszący > 500 ms.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Nagły zgon lub polimorficzna arytmia komorowa w wywiadzie rodzinnym.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️zespół różnicowania
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg iwosydenibu oraz laktozę jednowodną w ilości odpowiadającej 9,5 mg.
🔬Mechanizm działania
Iwosydenib jest inhibitorem zmutowanego enzymu IDH1, który blokuje różnicowanie komórkowe.
📈Farmakokinetyka
Właściwości farmakokinetyczne iwosydenibu w dawce 500 mg były porównywalne u pacjentów z nowo rozpoznaną AML.
📦Przechowywanie
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Les Laboratoires Servier
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.114 |
Najczęstsze pytania o Tibsovo
Jak dawkować Tibsovo?▾
Czy Tibsovo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Tibsovo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tibsovo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.