Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tecartus
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Breksukabtagen autoleucel · Tecartus 0,4 – 2 × 10^8 komórek
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tecartus
- Substancja czynna (INN)
- Breksukabtagen autoleucel
- Postać
- Dyspersja do infuzji
- Dawka / moc
- 0,4 – 2 × 10^8 komórek
- Podmiot odpowiedzialny
- Kite Pharma EU B.V.
- Kod ATC
- L01XL06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Tecartus
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Przeciwwskazania dotyczące chemioterapii limfodeplecyjnej.
- Zespół uwalniania cytokin (CRS) może wystąpić.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Chłoniak z komórek płaszcza | 2 × 10^6 żywotnych limfocytów CAR-T na kilogram masy ciała (zakres od 1 × 10^6 do 2 × 10^6 komórek/kg mc.) z maksymalnie 2 × 10^8 żywotnych limfocytów CAR-T dla pacjentów o masie ciała równej 100 kg i większej. | — | — | Zaleca się infuzję w ciągu 3 do 14 dni od zakończenia chemioterapii limfodeplecyjnej. |
| Dorośli | Ostra białaczka limfoblastyczna | 1 × 10^6 żywotnych limfocytów CAR-T na kilogram masy ciała, z maksymalnie 1 × 10^8 żywotnych limfocytów CAR-T dla pacjentów o masie ciała równej 100 kg i większej. | — | — | Zaleca się infuzję w ciągu 2 do 14 dni od zakończenia chemioterapii limfodeplecyjnej. |
Produkt Tecartus musi być podawany w kwalifikowanym ośrodku leczniczym przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu złośliwych nowotworów krwi.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Tocilizumab | Może być wymagany w przypadku wystąpienia zespołu uwalniania cytokin (CRS). | Zabezpieczyć dostępność przed infuzją. | 🔴Wysokie |
| Kortykosteroidy | Profilaktyczne stosowanie może zakłócić działanie produktu. | Nie zaleca się stosowania przed infuzją. | 🟡Umiarkowane |
| Szczepionki zawierające żywe wirusy | Nie badano bezpieczeństwa podawania w trakcie i po leczeniu. | Nie podawać przez co najmniej 6 tygodni przed i po leczeniu. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Przeciwwskazania dotyczące chemioterapii limfodeplecyjnej.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Breksukabtagen autoleucel to genetycznie zmodyfikowane autologiczne limfocyty T.
🔬Mechanizm działania
Działa poprzez aktywację limfocytów T, które atakują komórki nowotworowe prezentujące CD19.
📈Farmakokinetyka
Po infuzji obserwuje się szybką ekspansję limfocytów CAR-T, a następnie ich zmniejszenie do wartości wyjściowych po 3 miesiącach.
📦Przechowywanie
Należy przechowywać w temperaturze ≤ -120°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Kite Pharma EU B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.12.FM | |
| bezpłatny | B.65 |
Najczęstsze pytania o Tecartus
Jak dawkować Tecartus?▾
Czy Tecartus jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Tecartus?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tecartus?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.