Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tasigna
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Nilotynib · Tasigna 50 mg, 150 mg, 200 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tasigna
- Substancja czynna (INN)
- Nilotynib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 50 mg, 150 mg, 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- L01EA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Tasigna
- Zahamowanie czynności szpiku.
- Wydłużenie odstępu QT.
- Interakcje z inhibitorami CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 300 mg dwa razy na dobę u pacjentów z nowo rozpoznaną CML w fazie przewlekłej; 400 mg dwa razy na dobę u pacjentów z CML w fazie przewlekłej lub w fazie akceleracji, z nietolerancją lub opornością na uprzednie leczenie. | — | 800 mg | — |
| Dzieci i młodzież | 230 mg/m2 pc. dwa razy na dobę, w zaokrągleniu do najbliższej wielokrotności dawki 50 mg (nie przekraczając maksymalnej dawki pojedynczej wynoszącej 400 mg). | — | 400 mg | Dawkowanie ustalane indywidualnie w zależności od powierzchni ciała. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Imatynib | Może nieznacznie hamować metabolizm nilotynibu. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie nilotynibu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie nilotynibu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna kapsułka zawiera 50 mg, 150 mg lub 200 mg nilotynibu (w postaci jednowodnego chlorowodorku) oraz laktozę jednowodną.
🔬Mechanizm działania
Nilotynib jest inhibitorem aktywności kinazy tyrozynowej BCR-ABL, hamując proliferację komórek białaczki.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie osiągane jest po 3 godzinach, a względna dostępność biologiczna wynosi około 50%.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C, przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novartis Europharm Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.103 |
Najczęstsze pytania o Tasigna
Jak dawkować Tasigna?▾
Czy Tasigna jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Tasigna?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tasigna?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.