Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Stelara
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ustekinumab · Stelara 45 mg, 45 mg / 0,5 ml, 45 mg/0,5 ml, 90 mg, 130 mg, 130mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Stelara
- Substancja czynna (INN)
- Ustekinumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 45 mg, 45 mg / 0,5 ml, 45 mg/0,5 ml, 90 mg, 130 mg, 130mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kod ATC
- L04AC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Stelara
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Aktywna postać zakażenia, w tym gruźlica.
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego | 260mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤55kg; 390mg (3 fiolki) dla masy ciała >55kg do ≤85kg; 520mg (4 fiolki) dla masy ciała >85kg | Pierwsza dawka podskórna w ósmym tygodniu po dawce dożylnej | — | — |
| Dzieci i młodzież (≥40kg) | Choroba Crohna | 260mg (2 fiolki) dla masy ciała ≥40kg do ≤55kg; 390mg (3 fiolki) dla masy ciała >55kg do ≤85kg; 520mg (4 fiolki) dla masy ciała >85kg | Pierwsza dawka podskórna w ósmym tygodniu po dawce dożylnej | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży <40kg. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥65 lat) | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek i wątroby | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
Podawać dożylnie przez co najmniej godzinę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Żywe szczepionki | Nie należy podawać żadnych żywych szczepionek jednocześnie z produktem leczniczym STELARA. | Zaleca się unikanie. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Istotna klinicznie, aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia utajone lub nawracające.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja.
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 130mg ustekinumabu w 26ml roztworu (5mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Ustekinumab jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1κ, które hamuje bioaktywność IL-12 i IL-23.
📈Farmakokinetyka
Mediana okresu półtrwania ustekinumabu wynosi od 1,99 do 2,34 ml/dobę/kg.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Janssen-Cilag International N.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.32.; B.55 |
Najczęstsze pytania o Stelara
Jak dawkować Stelara?▾
Czy Stelara jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Stelara?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Stelara?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.