Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rydapt
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Midostauryna · Rydapt 25 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Rydapt
- Substancja czynna (INN)
- Midostauryna
- Postać
- Kapsułki miękkie
- Dawka / moc
- 25 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- L01EX10
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Rydapt
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężka neutropenia może wystąpić podczas leczenia.
- Nie stosować z silnymi induktorami CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Noworozpoznana ostra białaczka szpikowa z mutacją genu FLT3 oraz agresywna mastocytoza układowa | 50 mg doustnie dwa razy na dobę | 50 mg doustnie codziennie jako monoterapia podtrzymująca | 100 mg | Kapsułki należy przyjmować z pokarmem. |
| Dorośli | Agresywna mastocytoza układowa, mastocytoza układowa z nowotworem układu krwiotwórczego, białaczka mastocytarna | 100 mg doustnie dwa razy na dobę | — | — | Leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne. |
Leki zapobiegające wymiotom należy podawać zgodnie z lokalnie obowiązującą praktyką medyczną.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie midostauryny. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca (Hypericum perforatum) | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie midostauryny. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie midostauryny. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| enzalutamid | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie midostauryny. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie midostauryny. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie midostauryny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie midostauryny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| bupropion | Midostauryna jest łagodnym induktorem CYP2B6, co może wpływać na stężenie bupropionu. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| rozuwastatyna | Midostauryna wywiera łagodne działanie hamujące na substraty BCRP. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Jednoczesne podawanie silnych induktorów CYP3A4.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężka neutropenia
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 25 mg midostauryny oraz substancje pomocnicze: 83 mg bezwodnego etanolu i 415 mg hydroksystearynianu makrogologlicerolu.
🔬Mechanizm działania
Midostauryna hamuje receptory kinaz tyrozynowych, w tym FLT3 i kinazę KIT, indukując apoptozę w komórkach białaczkowych.
📈Farmakokinetyka
Midostauryna jest szybko wchłaniana po podaniu doustnym, z maksymalnym stężeniem osiąganym po 1-3 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novartis Europharm Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.114.; B.115 |
Najczęstsze pytania o Rydapt
Jak dawkować Rydapt?▾
Czy Rydapt jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Rydapt?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rydapt?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.