Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: RoActemra
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tocilizumab · RoActemra 20 mg/ml, 162 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- RoActemra
- Substancja czynna (INN)
- Tocilizumab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 20 mg/ml, 162 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Kod ATC
- L04AC07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - RoActemra
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Czynne, ciężkie zakażenia, z wyjątkiem COVID-19.
- Zakażenia u pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | 8 mg/kg masy ciała | 8 mg/kg masy ciała co 4 tygodnie | 800 mg | Dostosowanie dawki w przypadku nieprawidłowości wyników badań laboratoryjnych. |
| Pacjenci z COVID-19 | Covid-19 | 8 mg/kg masy ciała | jeden dodatkowy wlew 8 mg/kg mc. po 8 godzinach, jeśli objawy się nasilają | 800 mg | Nie zaleca się podawania pacjentom z określonymi odchyleniami w wynikach badań laboratoryjnych. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| metotreksat | Nie miało klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję na MTX. | Monitorować pacjentów. | 🟢Niskie |
| NLPZ | Nie wykazano wpływu na klirens tocilizumabu. | Monitorować pacjentów. | 🟢Niskie |
| glikokortykosteroidy | Nie wykazano wpływu na klirens tocilizumabu. | Monitorować pacjentów. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Czynne, ciężkie zakażenia, z wyjątkiem COVID-19.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia u pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne.
- !Nawracające zakażenia w wywiadzie.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml koncentratu zawiera 20 mg tocilizumabu.
🔬Mechanizm działania
Tocilizumab wiąże się z receptorami IL-6, hamując przekazywanie sygnału.
📈Farmakokinetyka
Właściwości farmakokinetyczne tocilizumabu określono na podstawie danych z badań klinicznych.
📦Przechowywanie
Fiolki przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Roche Registration GmbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.33 | |
| bezpłatny | B.135 |
Najczęstsze pytania o RoActemra
Jak dawkować RoActemra?▾
Czy RoActemra jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe RoActemra?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania RoActemra?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.