Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Remsima
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Infliksymab · Remsima 40 mg/ml, 100 mg, 120 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Remsima
- Substancja czynna (INN)
- Infliksymab
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 40 mg/ml, 100 mg, 120 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Kod ATC
- L04AB02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Remsima
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne białka mysie.
- Pacjenci z gruźlicą lub innymi ciężkimi zakażeniami.
- Reakcje anafilaktyczne związane z infuzją.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli (≥18 lat) | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | 3 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej | 3 mg/kg mc. co 8 tygodni | 7,5 mg/kg mc. | Produkt leczniczy musi być podawany równocześnie z metotreksatem. |
| Dorośli (≥18 lat) | Umiarkowana do ciężkiej, czynna postać choroby Leśniowskiego-Crohna | 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej | 5 mg/kg mc. co 8 tygodni | — | Jeśli pacjent nie odpowiada na leczenie po podaniu 2 dawek, nie należy stosować dodatkowego leczenia infliksymabem. |
| Dorośli (≥18 lat) | Postać czynna choroby Leśniowskiego-Crohna z przetokami | 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej | 5 mg/kg mc. co 8 tygodni | — | Jeśli pacjent nie odpowiada na leczenie po podaniu 3 dawek, nie należy kontynuować leczenia infliksymabem. |
Infuzje powinny być wykonywane przez doświadczony personel medyczny.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| metotreksat | Jednoczesne podawanie ogranicza tworzenie przeciwciał przeciwko infliksymabowi. | Zaleca się stosowanie. | 🟡Umiarkowane |
| kortykosteroidy | Nie wykazują istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę infliksymabu. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| szczepionki zawierające żywe drobnoustroje | Nie zaleca się równoczesnego stosowania z infliksymabem. | Unikać. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne białka mysie.
- ×Pacjenci z gruźlicą lub innymi ciężkimi zakażeniami.
- ×Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca (NYHA klasa III/IV).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z historią reakcji anafilaktycznych.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje związane z infuzją
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera 100 mg infliksymabu oraz 0,5 mg polisorbatu 80.
🔬Mechanizm działania
Infliksymab jest chimerycznym przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z TNF alfa.
📈Farmakokinetyka
Nie stwierdzono zależności farmakokinetyki od czasu ani od wieku pacjentów.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
💊Refundacja NFZ
Producent: Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.32 | |
| bezpłatny | B.33 | |
| bezpłatny | B.35 | |
| bezpłatny | B.36 | |
| bezpłatny | B.47 | |
| bezpłatny | B.55 |
Najczęstsze pytania o Remsima
Jak dawkować Remsima?▾
Czy Remsima jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Remsima?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Remsima?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.