Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pyzchiva
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ustekinumab · Pyzchiva 45 mg, 90 mg, 130 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Pyzchiva
- Substancja czynna (INN)
- Ustekinumab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 45 mg, 90 mg, 130 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Kod ATC
- L04AC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Pyzchiva
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Nie stosować u pacjentów z aktywną gruźlicą.
- Unikać jednoczesnego podawania żywych szczepionek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Choroba Crohna | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | Pierwsza dawka podskórna w ósmym tygodniu po dawce dożylnej. | — | Roztwór do infuzji należy przygotować zgodnie z tabelą 1. |
| Dzieci i młodzież (≥ 40 kg) | Choroba Crohna | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≥ 40 kg do ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | Pierwsza dawka podskórna w 8. tygodniu po dawce dożylnej. | — | Roztwór do infuzji należy przygotować zgodnie z tabelą 2. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie przeprowadzono badań w tej populacji. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie przeprowadzono badań w tej populacji. |
Należy podawać dożylnie przez co najmniej godzinę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Żywe szczepionki | Nie należy podawać jednocześnie z ustekinumabem. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| Paracetamol | Nie wykazano interakcji. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| Ibuprofen | Nie wykazano interakcji. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| Kwas acetylosalicylowy | Nie wykazano interakcji. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| Metformina | Nie wykazano interakcji. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| Atorwastatyna | Nie wykazano interakcji. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| Lewotyroksyna | Nie wykazano interakcji. | Można stosować. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Istotna klinicznie, aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia - ustekinumab może zwiększać ryzyko wystąpienia nowych zakażeń.
- !Przewlekłe zakażenia lub nawracające infekcje w wywiadzie.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu (5 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Ustekinumab jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1κ, które hamuje bioaktywność IL-12 i IL-23.
📈Farmakokinetyka
Mediana okresu półtrwania ustekinumabu wynosi około 3 tygodnie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Samsung Bioepis NL B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.32 |
Najczęstsze pytania o Pyzchiva
Jak dawkować Pyzchiva?▾
Czy Pyzchiva jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Pyzchiva?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pyzchiva?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.