Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Posaconazole Stada
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pozakonazol · Posaconazole Stada 40 mg/ml, 100 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Posaconazole Stada
- Substancja czynna (INN)
- Pozakonazol
- Postać
- Zawiesina doustna
- Dawka / moc
- 40 mg/ml, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Kod ATC
- J02AC04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepte✅Refundowany NFZ
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Posaconazole Stada
Wskazania: Posaconazole Stada jest wskazany w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych u dorosłych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 200 mg (5 ml) cztery razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu.
- Ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Populacje szczególne: Ciąża: stosować ostrożnie, nie stosować w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Karmienie piersią: przeciwwskazane.
Uwaga kliniczna: Każdą dawkę należy podawać podczas spożywania lub zaraz po spożyciu posiłku.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 200 mg (5 ml) cztery razy na dobę | 200 mg (5 ml) trzy razy na dobę | 1600 mg (40 ml) | Dawkę można zwiększyć do 400 mg (10 ml) dwa razy na dobę podczas posiłku. |
🕐Jak przyjmować:
Każdą dawkę należy podawać podczas spożywania lub zaraz po spożyciu posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| alkaloidy sporyszu | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| terfenadyna | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| astemizol | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| cyzapryd | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| pimozyd | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| halofantryna | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| chinidyna | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| symwastatyna | Może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| lowastatyna | Może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| atorwastatyna | Może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Może zmniejszać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| efawirenz | Może zmniejszać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fosamprenawir | Może zmniejszać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Może zmniejszać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cymetydyna | Może zmniejszać wchłanianie pozakonazolu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| ezomeprazol | Może zmniejszać wchłanianie pozakonazolu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| flukloksacylina | Może zmniejszać stężenie pozakonazolu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu.
- ×Jednoczesne stosowanie terfenadyny, astemizolu, cyzaprydu, pimozydu, halofantryny lub chinidyny.
- ×Jednoczesne podawanie leków z grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby.
- !Ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na inne azole.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
nudności
⚪czesto
wymioty · biegunka · gorączka · wzrost stężenia bilirubiny
⚪niezbyt czesto
neutropenia · trombocytopenia · leukopenia · niedokrwistość · reakcja alergiczna
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
zespół hemolityczno-mocznicowy · niewydolność wątroby
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg pozakonazolu oraz substancje pomocnicze: 2,11 g glukozy ciekłej i 10 mg sodu benzoesanu w 5 ml.
🔬Mechanizm działania
Pozakonazol jest inhibitorem 14α-demetylazy lanosterolu, enzymu kluczowego w biosyntezie ergosterolu.
📈Farmakokinetyka
Mediana wartości T max wynosi 3 godziny, a wchłanianie jest liniowe dla dawek do 800 mg.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (1/3 opak.)ryczałtbezpłatnyBezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: STADA Arzneimittel AG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
Posaconazole StadaREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów po przeszczepieniu szpiku (HSCT), którzy otrzymują duże dawki leków immunosupresyjnych z powodu choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych | |
| ryczałt | Zespół mielodysplastyczny (MDS) u dzieci poniżej 18 roku życia przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych | |
| ryczałt | Stan po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci poniżej 18 roku życia:
| |
| ryczałt | Przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybiczych zakażeń narządowych | |
| ryczałt | Ostra białaczka limfoblastyczna u dzieci do 18 roku życia:
| |
| ryczałt | Chłoniaki złośliwe u dzieci do 18 roku życia:
| |
| ryczałt | Nowotwory lite u dzieci do 18 roku życia:
| |
| bezpłatny | C.0.14.a | |
| bezpłatny | C.0.14.b | |
| bezpłatny | C.0.14.c |
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 3.20 zł
Cena detaliczna: 706.79 zł
Limit finansowania: 675.43 zł
Najczęstsze pytania o Posaconazole Stada
Jak dawkować Posaconazole Stada?▾
Dawka początkowa: 200 mg (5 ml) cztery razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 200 mg (5 ml) trzy razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1600 mg (40 ml)
Czy Posaconazole Stada jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Posaconazole Stada jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Posaconazole Stada?▾
Posaconazole Stada wykazuje 17 interakcji lekowych, w tym 15 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: alkaloidy sporyszu, terfenadyna, astemizol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Posaconazole Stada?▾
Posaconazole Stada nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu.; Jednoczesne stosowanie terfenadyny, astemizolu, cyzaprydu, pimozydu, halofantryny lub chinidyny. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.