Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Otulfi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ustekinumab · Otulfi 45 mg, 90 mg, 130 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Otulfi
- Substancja czynna (INN)
- Ustekinumab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 45 mg, 90 mg, 130 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi Deutschland GmbH
- Kod ATC
- L04AC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Otulfi
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Nie stosować u pacjentów z aktywną gruźlicą.
- Unikać jednoczesnego stosowania żywych szczepionek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Choroba Crohna | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | 6 mg/kg podskórnie w ósmym tygodniu po dawce dożylnej | — | Podanie dożylne przez co najmniej godzinę. |
| Dzieci i młodzież | Choroba Crohna | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≥ 40 kg do ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | 6 mg/kg podskórnie w ósmym tygodniu po dawce dożylnej | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek i wątroby | — | — | — | Nie przeprowadzono badań w tych populacjach. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| żywe szczepionki | Nie należy podawać żywych szczepionek jednocześnie z produktem Otulfi. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia utajone.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja)
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu (5 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Ustekinumab jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1κ, które hamuje bioaktywność IL-12 i IL-23.
📈Farmakokinetyka
Mediana okresu półtrwania wynosi około 3 tygodnie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.32 |
Najczęstsze pytania o Otulfi
Jak dawkować Otulfi?▾
Czy Otulfi jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Otulfi?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Otulfi?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.