Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Orfadin
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Nityzynon · Orfadin 2 mg, 4 mg/ml, 5 mg, 10 mg, 20 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Orfadin
- Substancja czynna (INN)
- Nityzynon
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 2 mg, 4 mg/ml, 5 mg, 10 mg, 20 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Swedish Orphan Biovitrum International AB
- Kod ATC
- A16AX04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Orfadin
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Nie stosować w czasie karmienia piersią.
- Monitorować stężenie tyrozyny w osoczu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli z HT-1 | 1 mg/kg masy ciała | 1 mg/kg masy ciała | 2 mg/kg masy ciała | Dawkę należy dostosować indywidualnie. |
| Dzieci z HT-1 | 1 mg/kg masy ciała | 1 mg/kg masy ciała | 2 mg/kg masy ciała | Dawkę należy podzielić na dwie porcje dla pacjentów <20 kg. |
| Dorośli z AKU | 10 mg | 10 mg | 10 mg | Brak szczególnych zaleceń dla osób starszych. |
Kapsułkę można otworzyć i wymieszać z wodą lub mieszanką dietetyczną.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| CYP 3A4 | Nityzynon jest metabolizowany przez CYP 3A4, co może wymagać modyfikacji dawki. | Monitorować interakcje. | 🟡Umiarkowane |
| CYP 2C9 | Nityzynon jest umiarkowanym inhibitorem CYP 2C9, co może zwiększać stężenie innych leków. | Monitorować stężenia leków metabolizowanych przez CYP 2C9. | 🟡Umiarkowane |
| CYP 2E1 | Nityzynon jest słabym induktorem CYP 2E1. | Monitorować efekty kliniczne. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Matki karmiące nie mogą stosować nityzynonu.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna kapsułka zawiera 2 mg, 5 mg, 10 mg lub 20 mg nityzynonu.
🔬Mechanizm działania
Nityzynon jest konkurencyjnym inhibitorem dioksygenazy 4-hydroksyfenylopirogronianu, hamującym katabolizm tyrozyny.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania nityzynonu wynosi około 54 godziny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
💊Refundacja NFZ
Producent: Swedish Orphan Biovitrum International AB
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.76 |
Najczęstsze pytania o Orfadin
Jak dawkować Orfadin?▾
Czy Orfadin jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Orfadin?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Orfadin?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.