Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Omvoh
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Mirikizumab · Omvoh 100 mg/ml, 200 mg, 300 mg, 300 mg/15 ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Omvoh
- Substancja czynna (INN)
- Mirikizumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Dawka / moc
- 100 mg/ml, 200 mg, 300 mg, 300 mg/15 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Kod ATC
- L04AC24
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Omvoh
- Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić.
- Zwiększone ryzyko ciężkich zakażeń.
- Należy ocenić pacjentów pod kątem zakażenia gruźlicą przed rozpoczęciem leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego | 300 mg w infuzji dożylnej co 30 minut w tygodniach 0., 4. i 8. | 200 mg co 4 tygodnie podskórnie | — | Pacjenci powinni być oceniani po 12 tygodniach leczenia. |
| Dorośli | Choroba Leśniowskiego-Crohna | 900 mg w infuzji dożylnej co 90 minut w tygodniach 0., 4. i 8. | 300 mg co 4 tygodnie podskórnie | — | U pacjentów bez korzyści terapeutycznych do 24 tygodnia należy rozważyć przerwanie leczenia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Nie przeprowadzono badań w tej grupie pacjentów. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| kortykosteroidy | Jednoczesne przyjmowanie nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania. | Monitorować pacjenta. | 🟢Niskie |
| doustne leki immunomodulujące | Nie stwierdzono wpływu na klirens mirikizumabu. | Monitorować pacjenta. | 🟢Niskie |
| 5-ASA (kwas 5-aminosalicylowy) | Nie stwierdzono wpływu na klirens mirikizumabu. | Monitorować pacjenta. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Znaczące klinicznie aktywne zakażenia (czynna gruźlica).
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja)
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 300 mg mirikizumabu w 15 ml roztworu (20 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Mirikizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym przeciw interleukinie 23, hamującym jej interakcję z receptorem.
📈Farmakokinetyka
Nie stwierdzono kumulacji stężenia mirikizumabu po podaniu podskórnym co 4 tygodnie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Eli Lilly Nederland B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.55 |
Najczęstsze pytania o Omvoh
Jak dawkować Omvoh?▾
Czy Omvoh jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Omvoh?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Omvoh?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.