🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Navirel
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Winorelbina · Navirel 10 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Navirel
- Substancja czynna (INN)
- Winorelbina
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 10 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
- Kod ATC
- L01CA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepte✅Refundowany NFZ
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Navirel
Wskazania: Navirel jest stosowany w leczeniu przerzutowego raka piersi oraz niedrobnokomórkowego raka płuca.
Dawkowanie (dorośli): Standardowa dawka wynosi 25-30 mg/m² powierzchni ciała raz w tygodniu.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.
- Należy unikać podawania dooponowego.
- Monitorować parametry hematologiczne.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ostrożność.
Uwaga kliniczna: Winorelbina powinna być podawana wyłącznie dożylnie pod nadzorem lekarza.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | W monoterapii u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi oraz niedrobnokomórkowym rakiem płuca. | 25-30 mg/m² powierzchni ciała raz w tygodniu. | 25-30 mg/m² powierzchni ciała raz w tygodniu. | 35,4 mg/m² powierzchni ciała, maksymalna dawka całkowita 60 mg. | Podawać w powolnej infuzji po rozcieńczeniu. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie stwierdzono istotnych różnic w farmakokinetyce. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania. |
| Niewydolność wątroby | 20 mg/m² powierzchni ciała u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. | — | — | Monitorować parametry hematologiczne. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak potrzeby zmniejszania dawki. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie dożylne po odpowiednim rozcieńczeniu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Szczepionki żywe atenuowane | Nie zaleca się stosowania z powodu ryzyka ciężkich reakcji. | Unikać. | 🔴Wysokie |
| Fenytoina | Może nasilać toksyczność lub obniżać skuteczność winorelbiny. | Rozważyć ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna, takrolimus | Może prowadzić do nadmiernej immunosupresji. | Rozważyć ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Itrakonazol | Może nasilać neurotoksyczność winorelbiny. | Unikać. | 🔴Wysokie |
| Mitomycyna C | Może zwiększać ryzyko skurczów oskrzeli. | Rozważyć ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cisplatyna | Nie wpływa na farmakokinetykę winorelbiny. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| Lapatynib | Zwiększa ryzyko neutropenii. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| Rifampicyna | Może zmniejszać stężenie winorelbiny we krwi. | Unikać. | 🔴Wysokie |
| Klarytromycyna | Może zwiększać stężenie winorelbiny we krwi. | Unikać. | 🔴Wysokie |
| Erytromycyna | Może zwiększać stężenie winorelbiny we krwi. | Unikać. | 🔴Wysokie |
| Rytonawir | Może zwiększać stężenie winorelbiny we krwi. | Unikać. | 🔴Wysokie |
| Fenobarbital | Może zmniejszać stężenie winorelbiny we krwi. | Unikać. | 🔴Wysokie |
| Karbamazepina | Może zmniejszać stężenie winorelbiny we krwi. | Unikać. | 🔴Wysokie |
| Preparaty ziela dziurawca | Może zmniejszać stężenie winorelbiny we krwi. | Unikać. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne alkaloidy barwinka.
- ×Liczba neutrofili poniżej 1 500/mm³.
- ×Liczba płytek krwi poniżej 100 000/mm³.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Ciąża.
- ×Laktacja.
- ×Skojarzenie ze szczepionką przeciwko żółtej gorączce.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężkim zakażeniem.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
Mielosupresja z neutropenią · Niedokrwistość · Zaburzenia neurologiczne.
⚪czesto
Zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze. · Może wystąpić małopłytkowość.
⚪niezbyt czesto
Ciężka sepsa z niewydolnością narządów. · Ciężkie parestezje.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Choroba niedokrwienna serca.
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Zespół Guillaina-Barré.
⚪czestotliwosc nieznana
Sepsa neutropeniczna. · Ogólnoustrojowe reakcje alergiczne.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka o objętości 1 ml zawiera 10 mg winorelbiny (w postaci winianu).
🔬Mechanizm działania
Winorelbina hamuje polimeryzację tubuliny, wpływając na mikrotubule mitotyczne.
📈Farmakokinetyka
Winorelbina jest metabolizowana przez CYP3A4, a jej objętość dystrybucji wynosi 25,4-40,1 l/kg.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2-8 ˚C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (2/4 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
NavirelREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.63 |
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 228.96 zł
Najczęstsze pytania o Navirel
Jak dawkować Navirel?▾
Dawka początkowa: 25-30 mg/m² powierzchni ciała raz w tygodniu.. Dawka podtrzymująca: 25-30 mg/m² powierzchni ciała raz w tygodniu.. Maksymalna dawka dobowa: 35,4 mg/m² powierzchni ciała, maksymalna dawka całkowita 60 mg.
Czy Navirel jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Navirel jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Navirel?▾
Navirel wykazuje 14 interakcji lekowych, w tym 9 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Szczepionki żywe atenuowane, Itrakonazol, Rifampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Navirel?▾
Navirel nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne alkaloidy barwinka.; Liczba neutrofili poniżej 1 500/mm³.; Liczba płytek krwi poniżej 100 000/mm³. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.