Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Luxturna

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Woretygen neparwowek · Luxturna 5 x 10^12 genomów wektora/ml, 5 × 1012 genomów wektora/ml

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Luxturna
Substancja czynna (INN)
Woretygen neparwowek
Postać
Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc
5 x 10^12 genomów wektora/ml, 5 × 1012 genomów wektora/ml
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Kod ATC
S01XA27

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Luxturna

Wskazania: Produkt leczniczy Luxturna jest wskazany w leczeniu utraty wzroku z powodu dziedzicznej dystrofii siatkówki spowodowanej mutacjami genu RPE65.
Dawkowanie (dorośli): Pacjenci otrzymują pojedynczą dawkę 1,5 × 1011 genomów wektora do każdego oka.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Zakażenie wewnątrz gałki ocznej.
  • Czynne zapalenie wewnątrzgałkowe.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Podanie wymaga aseptycznych warunków i odpowiedniego znieczulenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli i dzieciUtrata wzroku z powodu dziedzicznej dystrofii siatkówki spowodowanej przez potwierdzone bialleliczne mutacje genu RPE651,5 × 1011 genomów wektora do każdego okaPodanie do przestrzeni podsiatkówkowej.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starszeNie określono bezpieczeństwa stosowania.
Dzieci i młodzieżNie określono bezpieczeństwa stosowania.
Niewydolność wątroby/nerekDostosowanie dawki nie jest wymagane.
🕐Jak przyjmować:

Podanie podsiatkówkowe, wymaga rozmrożenia i rozcieńczenia przed podaniem.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Zakażenie wewnątrz gałki ocznej lub zakażenie okołogałkowe.
  • ×Czynne zapalenie wewnątrzgałkowe.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje związane z podaniem.

czesto

Złogi siatkówkowe · Lęk · Ból głowy · Zawroty głowy · Przekrwienie spojówek · Zaćma · Nudności · Wymioty · Ból w nadbrzuszu · Wysypka · Opuchnięcie twarzy podskórnej

czestotliwosc nieznana

Zanik naczyniówkowo-siatkówkowy · Zmętnienia w ciele szklistym

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy ml koncentratu zawiera 5 × 1012 genomów wektora.

🔬Mechanizm działania

Woretygen neparwowek przekształca all-trans-retinol w 11-cis-retinol, co jest kluczowe dla cyklu widzenia.

📈Farmakokinetyka

Woretygen neparwowek jest wychwytywany przez komórki siatkówki i rozkładany przez białka endogenne.

📦Przechowywanie

Przechowywać zamrożony w temperaturze ≤ -65 ºC.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (1/2 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Novartis Europharm Limited

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
LuxturnaREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.167
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 1514329.27 zł

Najczęstsze pytania o Luxturna

Jak dawkować Luxturna?
Dawka początkowa: 1,5 × 1011 genomów wektora do każdego oka
Czy Luxturna jest refundowany przez NFZ?
Tak, Luxturna jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Luxturna?
Luxturna nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Zakażenie wewnątrz gałki ocznej lub zakażenie okołogałkowe.; Czynne zapalenie wewnątrzgałkowe.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.