Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Kaftrio
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Iwakaftor, tezakaftor, eleksakaftor · Kaftrio 37,5 mg + 25 mg + 50 mg, 37,5 mg/25 mg/50 mg, 60 mg + 40 mg + 80 mg, 75 mg + 50 mg + 100 mg, 75 mg/50 mg/100 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Kaftrio
- Substancja czynna (INN)
- Iwakaftor, tezakaftor, eleksakaftor
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 37,5 mg + 25 mg + 50 mg, 37,5 mg/25 mg/50 mg, 60 mg + 40 mg + 80 mg, 75 mg + 50 mg + 100 mg, 75 mg/50 mg/100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Kod ATC
- R07AX32
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Kaftrio
- Zwiększenie aktywności aminotransferaz i uszkodzenie wątroby.
- Nadwrażliwość na substancje czynne.
- Monitorowanie pacjentów z chorobą wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież (≥12 lat) | Mukowiscydoza | Dwie tabletki zawierające 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru rano oraz wieczorem. | Dwie tabletki zawierające 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru rano oraz wieczorem. | 300 mg iwakaftoru, 200 mg tezakaftoru, 400 mg eleksakaftoru | Dawkę należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
| Dzieci (6 do <12 lat) <30 kg | Mukowiscydoza | Dwie tabletki zawierające 37,5 mg iwakaftoru, 25 mg tezakaftoru i 50 mg eleksakaftoru rano oraz wieczorem. | Dwie tabletki zawierające 37,5 mg iwakaftoru, 25 mg tezakaftoru i 50 mg eleksakaftoru rano oraz wieczorem. | 150 mg iwakaftoru, 100 mg tezakaftoru, 200 mg eleksakaftoru | Dawkę należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
| Dzieci (6 do <12 lat) ≥30 kg | Mukowiscydoza | Dwie tabletki zawierające 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru rano oraz wieczorem. | Dwie tabletki zawierające 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru rano oraz wieczorem. | 300 mg iwakaftoru, 200 mg tezakaftoru, 400 mg eleksakaftoru | Dawkę należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
Dawkę należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inhibitory CYP3A (np. ketokonazol, itrakonazol) | Zwiększają stężenie iwakaftoru, tezakaftoru i eleksakaftoru. | Należy zmniejszyć dawkę. | 🔴Wysokie |
| Induktory CYP3A (np. ryfampicyna) | Zmniejszają skuteczność iwakaftoru, tezakaftoru i eleksakaftoru. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Sok grejpfrutowy | Może zwiększać ekspozycję na iwakaftor, tezakaftor i eleksakaftor. | Należy unikać. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera iwakaftor, tezakaftor i eleksakaftor w odpowiednich dawkach.
🔬Mechanizm działania
ELX i TEZ to korektory CFTR, a IVA zwiększa prawdopodobieństwo otwarcia kanału CFTR.
📈Farmakokinetyka
Stężenia ELX, TEZ i IVA osiągają stan stacjonarny w ciągu 3-8 dni w zależności od substancji.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.112 |
Najczęstsze pytania o Kaftrio
Jak dawkować Kaftrio?▾
Czy Kaftrio jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Kaftrio?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kaftrio?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.