Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Erleada
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Apalutamid · Erleada 60 mg, 60mg, 240 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Erleada
- Substancja czynna (INN)
- Apalutamid
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 60 mg, 60mg, 240 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kod ATC
- L02BB05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Erleada
- Przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
- Nie stosować u pacjentów z napadami drgawkowymi w wywiadzie.
- Zwiększone ryzyko upadków i złamań.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli mężczyźni | Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego bez przerzutów oraz raka gruczołu krokowego z przerzutami | 240mg (cztery tabletki po 60mg) doustnie raz na dobę | 240mg (cztery tabletki po 60mg) doustnie raz na dobę | 240mg | W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją jak najszybciej tego samego dnia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak odpowiedniego zastosowania apalutamidu u dzieci i młodzieży. |
Tabletki należy połknąć w całości, nie kruszyć ani nie dzielić. Można przyjmować z pokarmem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| gemfibrozyl | Może zmniejszać stężenie apalutamidu. | Rozważyć zmniejszenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| itrakonazol | Może wpływać na eliminację apalutamidu. | Rozważyć zmniejszenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️napady drgawkowe
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 60mg apalutamidu.
🔬Mechanizm działania
Apalutamid jest selektywnym inhibitorem receptora androgenowego, hamującym proliferację komórek nowotworowych.
📈Farmakokinetyka
Ekspozycja apalutamidu wzrasta proporcjonalnie do dawki, osiągając stan stacjonarny po 4 tygodniach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Janssen-Cilag International N.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.56 |
Najczęstsze pytania o Erleada
Jak dawkować Erleada?▾
Czy Erleada jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Erleada?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Erleada?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.