Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Elahere
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Mirwetuksymab sorawtanzyna · Elahere 5 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Elahere
- Substancja czynna (INN)
- Mirwetuksymab sorawtanzyna
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Kod ATC
- L01FX26
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Elahere
- Może powodować ciężkie działania niepożądane dotyczące oczu.
- Zaleca się badanie okulistyczne przed rozpoczęciem leczenia.
- Należy stosować skuteczną antykoncepcję u kobiet w wieku rozrodczym.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Oporny na platynę, surowiczy, o wysokim stopniu złośliwości nabłonkowy rak jajnika, rak jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej z dodatnim receptorem folianowym alfa (FRα) | 6 mg/kg AIBW | 6 mg/kg AIBW co 3 tygodnie | — | Dawkowanie na podstawie AIBW zmniejsza zmienność ekspozycji u pacjentów z niedowagą lub nadwagą. |
Leczenie musi rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne inhibitory CYP3A4 | Może zwiększać ekspozycję na nieskoniugowany DM4. | Monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych. | 🔴Wysokie |
| silne induktory CYP3A4 | Mogą zmniejszać ekspozycję na nieskoniugowany DM4. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje związane z infuzją
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml koncentratu zawiera 5 mg mirwetuksymabu sorawtanzyny.
🔬Mechanizm działania
Mirwetuksymab sorawtanzyna jest koniugatem przeciwciało-lek, który wiąże się z receptorem folianowym alfa na komórkach nowotworowych.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie obserwowane pod koniec infuzji dożylnej.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.50 |
Najczęstsze pytania o Elahere
Jak dawkować Elahere?▾
Czy Elahere jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Elahere?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Elahere?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.