Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Cystadane

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Betaina · Cystadane 1 g

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Cystadane
Substancja czynna (INN)
Betaina
Postać
Proszek doustny
Dawka / moc
1 g
Podmiot odpowiedzialny
Recordati Rare Diseases
Kod ATC
A16AA06

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Cystadane

Wskazania: Leczenie wspomagające homocystynurii obejmujące niedobory enzymatyczne.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana całkowita dawka dobowa to 100 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • Ryzyko obrzęku mózgu u pacjentów z niedoborem CBS.
  • Zaleca się kontrolowanie stężenia metioniny w osoczu.
Populacje szczególne: Preparat nie jest zalecany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.
Uwaga kliniczna: Celem leczenia jest utrzymanie całkowitego stężenia homocysteiny w osoczu poniżej 15 µM.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci i dorośli100 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonychindywidualnie w zależności od stężenia homocysteiny i metioniny w osoczu200 mg/kg mc./dobęNależy zachować ostrożność u pacjentów z niedoborem CBS.
🕐Jak przyjmować:

Proszek należy wymieszać z wodą, sokiem, mlekiem, preparatem żywieniowym lub pokarmem do całkowitego rozpuszczenia i natychmiast zażyć.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
mieszaniny aminokwasówRyzyko interakcji z mieszaninami aminokwasów.Zaleca się zachowanie 30-minutowej przerwy przed ich zażyciem.
🟡Umiarkowane
wigabatrynaRyzyko interakcji z wigabatryną.Zaleca się zachowanie 30-minutowej przerwy przed jej zażyciem.
🟡Umiarkowane
analogi GABARyzyko interakcji z analogami GABA.Zaleca się zachowanie 30-minutowej przerwy przed ich zażyciem.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️obrzęk mózgu
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

niezbyt czesto

jadłowstręt · pobudzenie · drażliwość · obrzęk mózgu · biegunka · zapalenie języka · nudności · niestrawność · wymioty · wypadanie włosów · pokrzywka · zmiana zapachu skóry · nietrzymanie moczu

czestotliwosc nieznana

zwiększenie stężenia metioniny we krwi

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

1 g proszku zawiera 1 g bezwodnej betainy.

🔬Mechanizm działania

Bezwodna betaina zmniejsza stężenie homocysteiny w osoczu.

📈Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne u chorych na homocystynurię są podobne do parametrów u zdrowych ochotników.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Recordati Rare Diseases

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
CystadaneREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.21
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 1831.68 zł

Najczęstsze pytania o Cystadane

Jak dawkować Cystadane?
Dawka początkowa: 100 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych. Dawka podtrzymująca: indywidualnie w zależności od stężenia homocysteiny i metioniny w osoczu. Maksymalna dawka dobowa: 200 mg/kg mc./dobę
Czy Cystadane jest refundowany przez NFZ?
Tak, Cystadane jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Cystadane?
Cystadane może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: mieszaniny aminokwasów, wigabatryna, analogi GABA. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cystadane?
Cystadane nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.