Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Cotellic
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Kobimetynib · Cotellic 20 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Cotellic
- Substancja czynna (INN)
- Kobimetynib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 20 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Kod ATC
- L01EE02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Cotellic
- Potwierdzić mutację BRAF V600 przed rozpoczęciem leczenia.
- Unikać stosowania silnych inhibitorów CYP3A.
- Monitorować pacjentów przyjmujących umiarkowane inhibitory CYP3A.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nieresekcyjny lub przerzutowy czerniak z mutacją V600 genu BRAF | 60 mg (3 tabletki po 20 mg) raz na dobę | 60 mg (3 tabletki po 20 mg) raz na dobę | 60 mg | Przyjmować przez 21 dni, następnie 7 dni przerwy. |
Leczenie powinno być nadzorowane przez wykwalifikowanego lekarza.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne inhibitory CYP3A (np. itrakonazol) | Zwiększają stężenie kobimetynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| umiarkowane inhibitory CYP3A (np. erytromycyna) | Mogą zwiększać stężenie kobimetynibu. | Monitorować bezpieczeństwo pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| silne induktory CYP3A (np. ryfampicyna) | Mogą zmniejszać stężenie kobimetynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 20 mg kobimetynibu w postaci hemifumaranu kobimetynibu oraz 36 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Kobimetynib jest inhibitorem kinazy MEK, hamującym szlak MAPK.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi 45,9%, a czas T max to 2,4 godziny.
📦Przechowywanie
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Roche Registration GmbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.59 |
Najczęstsze pytania o Cotellic
Jak dawkować Cotellic?▾
Czy Cotellic jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Cotellic?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cotellic?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.