Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Briumvi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ublituksymab · Briumvi 150 mg, 150 mg/6 ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Briumvi
- Substancja czynna (INN)
- Ublituksymab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 150 mg, 150 mg/6 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
- Kod ATC
- L04AG14
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Briumvi
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie aktywne zakażenie.
- Reakcje związane z infuzją.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dorosłych pacjentów z rzutową postacią stwardnienia rozsianego (RMS) z aktywną chorobą. | 150 mg infuzja dożylna ublituksymabu (pierwsza infuzja), następnie 450 mg ublituksymabu (druga infuzja) 2 tygodnie później. | 450 mg ublituksymabu co 24 tygodnie (minimum 5 miesięcy pomiędzy dawkami). | — | Premedykacja przed każdą infuzją. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawki. |
Po rozcieńczeniu produkt leczniczy Briumvi jest podawany w infuzji dożylnej przez oddzielną linię.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki immunosupresyjne | Nie zaleca się stosowania innych leków immunosupresyjnych jednocześnie z ublituksymabem. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Szczepionki żywe | Nie zaleca się podawania szczepionek żywych podczas leczenia ublituksymabem. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężkie aktywne zakażenie.
- ×Pacjenci w stanie ciężkiego obniżenia odporności.
- ×Stwierdzone aktywne nowotwory złośliwe.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje związane z infuzją.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 150 mg ublituksymabu w 6 ml koncentratu o stężeniu 25 mg/ml.
🔬Mechanizm działania
Ublituksymab jest chimerycznym przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko komórkom z ekspresją antygenu CD20.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka ublituksymabu jest liniowa w zakresie dawek od 150 do 450 mg.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie wstrząsać ani nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Najczęstsze pytania o Briumvi
Jak dawkować Briumvi?▾
Czy Briumvi jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Briumvi?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Briumvi?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.