Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bosentan Ranbaxy
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bozentan · Bosentan Ranbaxy 125 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bosentan Ranbaxy
- Substancja czynna (INN)
- Bozentan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 125 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C02KX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Bosentan Ranbaxy
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
- Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) | 62,5 mg dwa razy na dobę przez 4 tygodnie | 125 mg dwa razy na dobę | 250 mg | Leczenie powinno być rozpoczynane i kontrolowane przez lekarza. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) | 2 mg/kg mc., rano i wieczorem | 2 mg/kg mc., rano i wieczorem | — | Nie stosować u dzieci o masie ciała poniżej 31 kg. |
Tabletki należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłków, popijając wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna A | Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Może wpływać na metabolizm bozentanu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| glibenklamid | Może wpływać na metabolizm bozentanu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Umiarkowane do ciężkiego zaburzenie czynności wątroby.
- ×Wartości początkowe aktywności aminotransferaz wątrobowych większe niż 3 × GGN.
- ×Ciąża.
- ×Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznych metod antykoncepcji.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku ciężkiego TNP.
- !Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 125 mg bozentanu (w postaci bozentanu jednowodnego).
🔬Mechanizm działania
Bozentan jest podwójnym antagonistą receptora endoteliny, zmniejsza opór naczyniowy.
📈Farmakokinetyka
Ekspozycja na bozentan jest zależna od dawki i czasu, klirens zmniejsza się przy zwiększeniu dawek.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.31 |
Najczęstsze pytania o Bosentan Ranbaxy
Jak dawkować Bosentan Ranbaxy?▾
Czy Bosentan Ranbaxy jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bosentan Ranbaxy?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bosentan Ranbaxy?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.