Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bendamustine Glenmark
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bendamustyna · Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bendamustine Glenmark
- Substancja czynna (INN)
- Bendamustyna
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2,5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Kod ATC
- L01AA09
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Bendamustine Glenmark
Wskazania: Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaków nieziarniczych oraz szpiczaka mnogiego.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie to 100 mg/m2 powierzchni ciała w dniach 1. i 2. cyklu leczenia.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Mielosupresja może wystąpić, należy monitorować morfologię krwi.
- Ciężkie zakażenia mogą wystąpić u pacjentów.
- Nie stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
Populacje szczególne: Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby i nerek.
Uwaga kliniczna: Leczenie należy przerwać lub wstrzymać w przypadku spadku liczby leukocytów lub płytek krwi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Niewydolność wątroby | zmniejszenie dawki o 30% u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy 1,2-3,0 mg/dl) | — | — | Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy > 3,0 mg/dl) |
| Dorośli | Niewydolność nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów, u których klirens kreatyniny wynosi > 10 ml/min. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 100 mg/m2 powierzchni ciała w dniach 1. i 2. cyklu leczenia; co 4 tygodnie, do 6 razy | — | — | — |
| Dorośli | 120 mg/m2 powierzchni ciała w dniach 1. i 2. cyklu leczenia; co 3 tygodnie, co najmniej 6 razy | — | — | Monoterapia chłoniaka nieziarniczego o powolnym przebiegu opornego na rytuksymab |
| Dorośli | 120-150 mg/m2 powierzchni ciała w dniach 1. i 2. cyklu leczenia; prednizon 60 mg/m2 powierzchni ciała dożylnie lub doustnie w dniach 1. do 4. cyklu leczenia; co 4 tygodnie, co najmniej 3 razy | — | — | Szpiczak mnogi |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania bendamustyny chlorowodorku u dzieci nie zostały dotychczas ustalone. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma danych wskazujących na konieczność dostosowywania dawkowania. |
🕐Jak przyjmować:
Należy podawać we wlewie dożylnym przez 30 – 60 minut.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna | Może spowodować nadmierne działanie immunosupresyjne. | Monitorować stan pacjenta. | 🔴Wysokie |
| takrolimus | Może spowodować nadmierne działanie immunosupresyjne. | Monitorować stan pacjenta. | 🔴Wysokie |
| fluwoksamina | Możliwa interakcja z metabolizmem bendamustyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cyprofloksacyna | Możliwa interakcja z metabolizmem bendamustyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| acyklowir | Możliwa interakcja z metabolizmem bendamustyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Możliwa interakcja z metabolizmem bendamustyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężka niewydolność wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy > 3,0 mg/dl).
- ×Ciężkie zaburzenie czynności szpiku i duże zmiany liczby komórek krwi.
- ×Okres karmienia piersią.
- ×Duże zabiegi chirurgiczne w okresie krótszym niż 30 dni od rozpoczęcia leczenia.
- ×Zakażenia, w szczególności przebiegające z leukopenią.
- ×Szczepienie przeciw żółtej febrze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
leukopenia · trombocytopenia · nudności · wymioty · gorączka
⚪czesto
reakcje nadwrażliwości · hemoliza · zakażenia
⚪niezbyt czesto
zaburzenia neurologiczne · zaburzenia czynności serca
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
zaburzenia płuc · niewydolność nerek
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
zespół Stevensa-Johnsona · zespół DRESS
⚪czestotliwosc nieznana
zakażenia oportunistyczne · zespół rozpadu guza
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera 25 mg bendamustyny chlorowodorku (w postaci bendamustyny chlorowodorku jednowodnego).
🔬Mechanizm działania
Bendamustyny chlorowodorek jest alkilującym lekiem przeciwnowotworowym, który tworzy wiązania krzyżowe w DNA.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania wynosi 28,2 minuty po 30 minutach wlewu dożylnego.
📦Przechowywanie
Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Odpłatność*
Bendamustine GlenmarkREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.67 |
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 915.84 zł
Najczęstsze pytania o Bendamustine Glenmark
Jak dawkować Bendamustine Glenmark?▾
Dawka początkowa: 100 mg/m2 powierzchni ciała w dniach 1. i 2. cyklu leczenia; co 4 tygodnie, do 6 razy
Czy Bendamustine Glenmark jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Bendamustine Glenmark jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Bendamustine Glenmark?▾
Bendamustine Glenmark wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: cyklosporyna, takrolimus. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bendamustine Glenmark?▾
Bendamustine Glenmark nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężka niewydolność wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy > 3,0 mg/dl).; Ciężkie zaburzenie czynności szpiku i duże zmiany liczby komórek krwi. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.