Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bavencio

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Awelumab · Bavencio 20 mg/ml

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Bavencio
Substancja czynna (INN)
Awelumab
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
20 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.
Kod ATC
L01FF04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Bavencio

Wskazania: Bavencio jest wskazany w monoterapii u dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem z komórek Merkla oraz jako leczenie podtrzymujące u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 800 mg dożylnie co 2 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Możliwość ciężkich reakcji związanych z infuzją.
  • Zalecana premedykacja przed infuzją.
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania, a karmiące piersią nie powinny karmić przez co najmniej 1 miesiąc po leczeniu.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w terapii nowotworowej.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli800 mg dożylnie przez 60 minut co 2 tygodnie800 mg dożylnie przez 60 minut co 2 tygodnieNależy kontynuować stosowanie do czasu wystąpienia progresji choroby lub niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności.
Dorośli w skojarzeniu z aksytynibem800 mg dożylnie przez 60 minut co 2 tygodnie i 5 mg aksytynibu doustnie dwa razy na dobę800 mg dożylnie przez 60 minut co 2 tygodnie i 5 mg aksytynibu doustnie dwa razy na dobęAksytynib przyjmowany z posiłkiem lub bez.
🕐Jak przyjmować:

Przed pierwszymi 4 infuzjami należy zastosować premedykację lekiem antyhistaminowym i paracetamolem.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje związane z infuzją

bardzo czesto

zmęczenie · nudności · biegunka · zaparcia · zmniejszenie apetytu · reakcje związane z infuzją · wymioty · zmniejszenie masy ciała

czesto

niedokrwistość · nadciśnienie tętnicze · hiponatremia · duszność · ból brzucha

niezbyt czesto

limfopenia · małopłytkowość · eozynofilia

czestotliwosc nieznana

neutropenia · reakcja anafilaktyczna · niedoczynność tarczycy · nadczynność tarczycy · autoimmunologiczne zapalenie tarczycy

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy ml koncentratu zawiera 20 mg awelumabu oraz 5 mg polisorbatu 20 na fiolkę.

🔬Mechanizm działania

Awelumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG1, które blokuje interakcję PD-L1 z PD-1, przywracając odpowiedź przeciwnowotworową limfocytów T.

📈Farmakokinetyka

Dystrybucja awelumabu odbywa się w krążeniu ogólnoustrojowym, a objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 4,72 l.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), nie zamrażać, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Merck Europe B.V.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
BavencioREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.117
bezpłatny
B.141.FM
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 3732.05 zł

Najczęstsze pytania o Bavencio

Jak dawkować Bavencio?
Dawka początkowa: 800 mg dożylnie przez 60 minut co 2 tygodnie. Dawka podtrzymująca: 800 mg dożylnie przez 60 minut co 2 tygodnie
Czy Bavencio jest refundowany przez NFZ?
Tak, Bavencio jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bavencio?
Bavencio nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.