Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Balversa
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Erdafitynib · Balversa 3 mg, 4 mg, 5 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Balversa
- Substancja czynna (INN)
- Erdafitynib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 3 mg, 4 mg, 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kod ATC
- L01EN01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Balversa
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Możliwość wystąpienia chorób oczu.
- Zalecana kontrola stężenia fosforanów w surowicy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rak urotelialny | 8 mg doustnie raz na dobę | 9 mg raz na dobę | 9 mg | Dawkę należy dostosować w zależności od stężenia fosforanów w surowicy. |
Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w terapii przeciwnowotworowej.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| umiarkowane inhibitory CYP2C9 | Zwiększają ekspozycję na erdafitynib, co może prowadzić do nasilenia toksyczności. | Należy rozważyć zmniejszenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| silne inhibitory CYP3A4 | Zwiększają ekspozycję na erdafitynib, co może prowadzić do nasilenia toksyczności. | Należy rozważyć zmniejszenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| silne induktory CYP3A4 | Zmniejszają ekspozycję na erdafitynib. | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera erdafitynib w dawkach 3 mg, 4 mg lub 5 mg.
🔬Mechanizm działania
Erdafitynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej pan-receptora czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR).
📈Farmakokinetyka
Stan stacjonarny osiągany jest po 2 tygodniach, a średni współczynnik kumulacji wynosi 4.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Janssen-Cilag International N.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.141.FM |
Najczęstsze pytania o Balversa
Jak dawkować Balversa?▾
Czy Balversa jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Balversa?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Balversa?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.