Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Azacitidine STADA
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Azacytydyna · Azacitidine STADA 25 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Azacitidine STADA
- Substancja czynna (INN)
- Azacytydyna
- Postać
- Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 25 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Kod ATC
- L01BC07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Azacitidine STADA
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Zaawansowane nowotwory złośliwe wątroby.
- Karmienie piersią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi, przewlekłą białaczką mielomonocytową oraz ostrą białaczką szpikową | 75 mg/m2 powierzchni ciała, podawana jako wstrzyknięcie podskórne, codziennie przez 7 dni | kontynuować leczenie przez co najmniej 6 cykli | — | Leczenie należy kontynuować tak długo, jak pacjent odnosi z niego korzyści lub do progresji choroby. |
Pacjentom należy podać premedykację w postaci leków przeciwwymiotnych.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Zaawansowane nowotwory złośliwe wątroby.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 100 mg azacytydyny, po przygotowaniu każdy mL zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny.
🔬Mechanizm działania
Azacytydyna działa przeciwnowotworowo poprzez cytotoksyczność wobec nieprawidłowych komórek krwiotwórczych oraz hipometylację DNA.
📈Farmakokinetyka
Po podskórnym podaniu azacytydyna jest szybko wchłaniana, osiągając maksymalne stężenia w osoczu po 0,5 godziny.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: STADA Arzneimittel AG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.69.a | |
| bezpłatny | C.69.b |
Najczęstsze pytania o Azacitidine STADA
Jak dawkować Azacitidine STADA?▾
Czy Azacitidine STADA jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Azacitidine STADA?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.