Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Arsenic trioxide Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Arsen trójtlenek · Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Arsenic trioxide Accord
- Substancja czynna (INN)
- Arsen trójtlenek
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 1 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Kod ATC
- L01XX27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Arsenic trioxide Accord
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zaburzenia czynności wątroby wymagają ostrożności.
- Ryzyko wydłużenia odstępu QT/QTc.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nowo zdiagnozowana ostra białaczka promielocytowa (APL) z niskim lub pośrednim ryzykiem | 0,15 mg/kg mc. na dobę do uzyskania całkowitej remisji | 0,15 mg/kg mc. na dobę przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie | — | Leczenie należy przerwać po 60 dniach, jeśli nie uzyskano całkowitej remisji. |
| Dorośli | Nawracająca/oporna na leczenie ostra białaczka promielocytowa (APL) | 0,15 mg/kg mc. na dobę codziennie aż do osiągnięcia całkowitej remisji | 0,15 mg/kg mc. na dobę przez 5 dni w tygodniu przez 5 tygodni | — | Leczenie należy przerwać po 50 dniach, jeśli nie uzyskano całkowitej remisji. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Zaleca się stosowanie takich samych dawek jak u dorosłych. |
| Dzieci | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Należy stosować ostrożnie. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Należy stosować ostrożnie. |
Trójtlenek arsenu podawać dożylnie przez 1-2 godziny.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| diuretyki | Mogą powodować hipokalemię, co zwiększa ryzyko torsade de pointes. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| amfoterycyna B | Może powodować hipokalemię, co zwiększa ryzyko torsade de pointes. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| antybiotyki makrolidowe | Mogą wydłużać odstęp QT/QTc. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| tiorydazyna | Może wydłużać odstęp QT/QTc. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| produkty hepatotoksyczne | Mogą zwiększać ryzyko toksyczności wątroby. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Zaburzenia czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml koncentratu zawiera 1 mg arsenu trójtlenku.
🔬Mechanizm działania
Trójtlenek arsenu powoduje zmiany morfologiczne i fragmentację DNA, co prowadzi do apoptozy komórek białaczki.
📈Farmakokinetyka
Arsen jest magazynowany głównie w wątrobie, nerkach i sercu, a jego metabolizm obejmuje utlenianie do kwasu arsenowego.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare S.L.U.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.65.a | |
| bezpłatny | C.65.b | |
| bezpłatny | C.65.c |
Najczęstsze pytania o Arsenic trioxide Accord
Jak dawkować Arsenic trioxide Accord?▾
Czy Arsenic trioxide Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Arsenic trioxide Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Arsenic trioxide Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.