Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abacavir + Lamivudine Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Abakawir + Lamiwudyna · Abacavir + Lamivudine Sandoz 600 mg + 300 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Abacavir + Lamivudine Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Abakawir + Lamiwudyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 600 mg + 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Kod ATC
- J05AR02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Abacavir + Lamivudine Sandoz
Dawkowanie (dorośli): dawka: 1 tabletka raz na dobę; podtrzymująca: 1 tabletka raz na dobę
Interakcje o wysokim ryzyku (3): Emtrycytabina, Kladrybina, Riocyguat
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 25 kg | 1 tabletka raz na dobę | 1 tabletka raz na dobę | — | — |
| Dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg | — | — | — | Nie zaleca się stosowania produktu. |
| Osoby starsze | — | — | — | Zaleca się ostrożność. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min. U pacjentów z klirensem kreatyniny 30–49 ml/min może wystąpić 1,6–3,3-krotnie zwiększona ekspozycja (AUC) na lamiwudynę — należy monitorować działania niepożądane związane z lamiwudyną, zwłaszcza toksyczne wpływy na krew (neutropenia, niedokrwistość). |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub poważnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby (5–6 w skali Childa-Pugha) konieczna jest ścisła kontrola i, jeśli to możliwe, kontrolowanie stężenia abakawiru w osoczu. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Dydanozyna | Nie badano interakcji, modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. | Obserwować pacjenta. | 🟢Niskie |
| Zydowudyna | Nie badano interakcji, modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. | Obserwować pacjenta. | 🟢Niskie |
| Emtrycytabina | Nie należy stosować jednocześnie z innymi analogami cytydyny. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Kladrybina | Lamiwudyna hamuje in vitro wewnątrzkomórkową fosforylację kladrybiny, co stwarza ryzyko utraty skuteczności kladrybiny. Niektóre objawy kliniczne potwierdzają możliwość tej interakcji. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania lamiwudyny i kladrybiny. | 🔴Wysokie |
| Trimetoprim + sulfametoksazol | Lamiwudyna: AUC ↑40% (hamowanie aktywności nośnika kationów organicznych). Nie badano stosowania dużych dawek trimetoprimu z sulfametoksazolem w leczeniu PCP i toksoplazmozy. | Obserwować stan kliniczny pacjenta. Dużych dawek ko-trimoksazolu w leczeniu PCP i toksoplazmozy należy unikać. | 🟡Umiarkowane |
| Ryfampicyna | Brak wystarczających danych do określenia zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania. | Obserwować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Fenobarbital | Brak wystarczających danych do określenia zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania. | Obserwować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Brak wystarczających danych do określenia zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania. | Obserwować pacjenta. Należy kontrolować stężenie fenytoiny. | 🟡Umiarkowane |
| Riocyguat | Jednoczesne podanie riocyguatu z abakawirem powoduje około 3-krotne zwiększenie AUC riocyguatu (abakawir hamuje in vitro CYP1A1). | Może być konieczne zmniejszenie dawki riocyguatu. Zapoznać się z informacją o riocyguacie dotyczącą zaleceń dawkowania. | 🔴Wysokie |
| Metadon | Abakawir: Cmax ↓35%; metadon: CL/F ↑22%. U większości pacjentów modyfikacja dawki metadonu jest mało prawdopodobna. | Modyfikacja dawki produktu nie jest konieczna. Sporadycznie może być konieczne ponowne dobranie dawki metadonu. | 🟡Umiarkowane |
| Sorbitol i inne polialkohole | Sorbitol zmniejsza AUC lamiwudyny o 14–36% i Cmax o 28–55% w zależności od dawki sorbitolu. | Jeśli to możliwe, unikać długotrwałego jednoczesnego podawania. Jeśli konieczne, rozważyć częstsze kontrolowanie miana HIV-1. | 🟡Umiarkowane |
| Etanol | Etanol powoduje wzrost AUC abakawiru o 41% (hamowanie dehydrogenazy alkoholowej). Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. | Obserwować pacjenta. | 🟢Niskie |
| Retinoidy (np. izotretynoina) | Brak wystarczających danych. Możliwa interakcja z abakawirem wynikająca ze wspólnego szlaku eliminacji z udziałem dehydrogenazy alkoholowej. | Obserwować pacjenta. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Nosicielstwo alleli HLA-B*5701 — abakawiru nie należy stosować u pacjentów, o których wiadomo, że są nosicielami alleli HLA-B*5701.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Reakcje nadwrażliwości (np. anafilaksja, zespół Stevensa-Johnsona).
⚪bardzo czesto
Nudności · Wymioty · Biegunka · Gorączka · Letarg · Wysypka.
⚪czesto
Ból głowy · Kaszel · Ból stawów.
⚪niezbyt czesto
Neutropenia · Niedokrwistość. · Małopłytkowość.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Aplazja układu czerwonokrwinkowego. · Zapalenie wątroby.
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Rumień wielopostaciowy. · Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
⚪czestotliwosc nieznana
Kwasica mleczanowa.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 600 mg abakawiru i 300 mg lamiwudyny.
🔬Mechanizm działania
Abakawir i lamiwudyna są inhibitorami odwrotnej transkryptazy, hamującymi replikację wirusa HIV.
📈Farmakokinetyka
Wykazano biorównoważność z oddzielnymi produktami zawierającymi abakawir i lamiwudynę.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Sandoz GmbH
Lek Abacavir + Lamivudine Sandoz znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Abacavir + Lamivudine Sandoz
Jak dawkować Abacavir + Lamivudine Sandoz?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka raz na dobę
Czy Abacavir + Lamivudine Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Abacavir + Lamivudine Sandoz nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Abacavir + Lamivudine Sandoz?▾
Abacavir + Lamivudine Sandoz wykazuje 13 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Emtrycytabina, Kladrybina, Riocyguat. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abacavir + Lamivudine Sandoz?▾
Abacavir + Lamivudine Sandoz nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Nosicielstwo alleli HLA-B*5701 — abakawiru nie należy stosować u pacjentów, o których wiadomo, że są nosicielami alleli HLA-B*5701.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.