Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: 5-Fluorouracil-Ebewe
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fluorouracil · 5-Fluorouracil-Ebewe 50 mg/ml, 500 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- 5-Fluorouracil-Ebewe
- Substancja czynna (INN)
- Fluorouracil
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
- Dawka / moc
- 50 mg/ml, 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
- Kod ATC
- L01BC02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - 5-Fluorouracil-Ebewe
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zahamowanie czynności szpiku kostnego.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
- Kardiotoksyczność (zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, arytmia, zapalenie mięśnia sercowego, wstrząs kardiogenny, nagła śmierć).
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 15 mg/kg mc. (600 mg/m2 pc.) | — | 1 g | Dawkowanie ustala się na podstawie rzeczywistej masy ciała pacjenta. |
| Dzieci | — | — | — | — |
| Osoby starsze | — | — | — | — |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Ciężkie zaburzenia czynności nerek są przeciwwskazaniem do stosowania leku (patrz punkt 4.3). |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania leku (patrz punkt 4.3). |
Podawanie dożylne i dotętnicze.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Brywudyna | Klinicznie znacząca interakcja (potencjalnie śmiertelna) wynikająca z hamowania dehydrogenazy pirymidynowej przez brywudynę, prowadząca do zwiększonej toksyczności fluoropirymidyn. | Nie podawać jednocześnie. Zachować odstęp co najmniej 4 tygodni między zakończeniem leczenia brywudyną a rozpoczęciem leczenia 5-fluorouracylem. Leczenie brywudyną można rozpocząć po 24 godzinach od przyjęcia ostatniej dawki 5-fluorouracylu. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na 5-fluorouracyl lub na substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6.1).
- ×Zahamowanie czynności szpiku kostnego.
- ×Znaczące zmiany w składzie krwi.
- ×Krwotoki.
- ×Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego.
- ×Ciężka biegunka.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
- ×Choroby zakaźne o ciężkim przebiegu.
- ×Ciężkie wyniszczenie.
- ×Stężenie bilirubiny w osoczu powyżej 85 µmol/l.
- ×Karmienie piersią.
- ×Rozpoznany całkowity niedobór dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD).
- ×Niedawne lub jednoczesne leczenie brywudyną. Interakcja między brywudyną a fluoropirymidynami może spowodować zgon.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ciąża.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Alergie, w tym wstrząs anafilaktyczny.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml roztworu zawiera 50 mg fluorouracylu oraz 8,4 mg sodu.
🔬Mechanizm działania
5-Fluorouracyl jest antymetabolitem, który hamuje syntezę DNA.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi 0-80%, a 5-fluorouracyl przenika przez barierę krew-mózg i łożysko.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 15°C - 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.26 |
Najczęstsze pytania o 5-Fluorouracil-Ebewe
Jak dawkować 5-Fluorouracil-Ebewe?▾
Czy 5-Fluorouracil-Ebewe jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe 5-Fluorouracil-Ebewe?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania 5-Fluorouracil-Ebewe?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.