Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: 11C-cholina
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Cholina [11C] · 11C-cholina 50 MBq/ml na dzień i godzinę odniesienia
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- 11C-cholina
- Substancja czynna (INN)
- Cholina [11C]
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 50 MBq/ml na dzień i godzinę odniesienia
- Podmiot odpowiedzialny
- Voxel S.A.
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - 11C-cholina
- Przeciwwskazany w ciąży.
- Nadwrażliwość na substancję czynną jest przeciwwskazaniem.
- Produkt należy podawać pacjentom po upływie co najmniej 4 godzin od ostatniego posiłku (eliminacja interferencji z choliną zawartą w pokarmie).
- W celu uzyskania obrazów najlepszej jakości i zmniejszenia ekspozycji pęcherza moczowego na promieniowanie zaleca się przyjmowanie wystarczającej ilości płynów.
- Zaleca się ostrożność przy stosowaniu z kolchicyną i lekami antyandrogenowymi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku | 3,5 do 5 MBq/kg m.c. | — | — | Dawkę aktywności należy dostosować do masy ciała pacjenta i rodzaju używanego skanera. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u dzieci i młodzieży we wskazaniach onkologicznych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Nie przeprowadzono badań dotyczących optymalnego zakresu i dostosowania dawek. |
Produkt leczniczy 11C-cholina podawany jest w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym. Aktywność produktu leczniczego musi być zmierzona miernikiem aktywności bezpośrednio przed wstrzyknięciem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Kolchicyna | Wpływa ujemnie na jakość obrazowania z użyciem 11C-choliny. | Zaleca się ostrożność. Jakakolwiek niedawna zmiana leczenia powinna prowadzić do weryfikacji wskazania do wykonania badania. | 🟡Umiarkowane |
| Leki antyandrogenowe | Wpływają ujemnie na jakość obrazowania z użyciem 11C-choliny. | Wskazanie do badania musi być odpowiednio udokumentowane u pacjentów poddawanych terapii antyandrogenowej. Jakakolwiek niedawna zmiana leczenia powinna prowadzić do weryfikacji wskazania do wykonania badania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na którykolwiek składnik produktu radiofarmaceutycznego wymieniony w punkcie 6.1.
- ×Ciąża.
🔴Działania niepożądane
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jeden ml roztworu zawiera sól metylo-(11C)-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniową (Cholina [11C]) o aktywności 50 MBq.
🔬Mechanizm działania
Produkt leczniczy 11C-cholina jest analogiem choliny, który po przejściu przez błonę komórkową jest fosforylowany przez kinazę cholinową.
📈Farmakokinetyka
Dystrybucja głównie do trzustki, nerek, wątroby, śledziony i jelita grubego; metabolizowany głównie do 11C-betainy.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu.
💊Refundacja NFZ
Producent: Voxel S.A.
Lek 11C-cholina znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o 11C-cholina
Jak dawkować 11C-cholina?▾
Czy 11C-cholina jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe 11C-cholina?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania 11C-cholina?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.